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為了充分發(fā)揮我司現(xiàn)代物流倉(cāng)庫(kù)的作用,進(jìn)一步提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)模,公司決定申請(qǐng)醫(yī)療器械第三方物流資質(zhì)。經(jīng)過(guò)前期大量周密的籌備工作,質(zhì)量管理總部于2020年8月26日,向南昌市行政審批局提交了醫(yī)療器械第三方物流的申報(bào)資料。
2020年9月2日,南昌市行政審批局檢查組專(zhuān)家蒞臨我司,對(duì)我司醫(yī)療器械第三方物流的實(shí)施情況開(kāi)展了現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查組專(zhuān)家先后對(duì)我司的組織機(jī)構(gòu)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員配備、設(shè)施設(shè)備與物流環(huán)節(jié)、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)、委托儲(chǔ)存運(yùn)輸、質(zhì)量體系文件等方面進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查,一致認(rèn)為我司基本符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《南昌市醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,并對(duì)我司醫(yī)療器械未來(lái)的發(fā)展提出了指導(dǎo)性的意見(jiàn)。
9月8日,經(jīng)提交整改材料后,我司已順利獲得醫(yī)療器械第三方物流資質(zhì)。
在此次我司申請(qǐng)器械三方物流的過(guò)程中,質(zhì)量總監(jiān)劉建坤同志高度重視,多次召開(kāi)專(zhuān)題工作會(huì)議,布署申請(qǐng)器械三方物流的準(zhǔn)備工作。同時(shí)器化玻分公司廖杰經(jīng)理,物流中心,信息技術(shù)總部,人力資源總部,質(zhì)量管理總部等多部門(mén),均組織人員就醫(yī)療器械三方物流的各項(xiàng)準(zhǔn)備事項(xiàng),開(kāi)展了大量工作。
此次我司醫(yī)療器械第三方物流資格的順利取得,為我司醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的發(fā)展更上一個(gè)層級(jí),最大化地利用現(xiàn)有的物流倉(cāng)庫(kù)起到了積級(jí)推動(dòng)作用。
新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》:
新版《二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》
醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)圖片
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